中藥顆粒高溫瞬時滅菌設備通過120–150℃高溫作用數(shù)秒，在高效殺滅微生物的同時大限度保留有效成分與物理性狀，已成為現(xiàn)代中藥制劑生產(chǎn)的關鍵環(huán)節(jié)。然而，若操作不當，極易導致顆粒焦化、結塊、水分超標或滅菌不到位，影響藥品安全與療效。掌握
中藥顆粒高溫瞬時滅菌設備科學、規(guī)范的使用方法，是實現(xiàn)滅菌達標、藥效無損雙重目標的核心保障。
一、使用前準備
查物料狀態(tài)：確保中藥顆粒干燥（水分≤5%）、粒徑均勻（0.3–2mm），無結塊或雜質(zhì)；
查設備清潔：確認輸送通道、滅菌腔、冷卻段無殘留，已完成CIP清洗與必要SIP滅菌；
查參數(shù)設定：根據(jù)品種工藝規(guī)程，核對溫度（如135℃±2℃）、停留時間（如6秒）、冷卻終點（≤40℃）等關鍵參數(shù)。
二、規(guī)范操作流程
預熱與平衡：
啟動設備，空載運行10–15分鐘，待加熱區(qū)、冷卻區(qū)溫度穩(wěn)定后再進料；
避免冷機直接投料，防止溫控滯后導致局部過熱。
勻速進料：
調(diào)節(jié)螺桿或振動給料器頻率，保持顆粒連續(xù)、單層、均勻通過滅菌區(qū)；
嚴禁超負荷進料，否則導致受熱不均或堵塞。
實時監(jiān)控：
觀察觸摸屏上溫度、風壓、電機電流是否在正常范圍；
檢查出料顆粒色澤、氣味、流動性，發(fā)現(xiàn)焦味或黏連立即停機排查。
冷卻與收集：
確保冷卻段潔凈冷風暢通，顆粒迅速降溫至40℃以下再進入暫存容器；
使用經(jīng)滅菌處理的密閉收集桶，防止二次污染。
三、關鍵控制要點
時間-溫度協(xié)同：滅菌效果由F?值（等效滅菌時間）決定，不可僅看溫度；
避免斷料空燒：無物料時高溫區(qū)持續(xù)運行易損壞加熱元件；
尾氣過濾維護：HEPA濾網(wǎng)定期檢漏更換，防止微生物倒灌。
四、使用后處理
先停止進料，待腔內(nèi)無殘留后關閉加熱，繼續(xù)運行風機冷卻至60℃以下再停機；
清理殘料，記錄批次參數(shù)（溫度曲線、產(chǎn)量、異常情況）；
每日清潔外表面，每周檢查輸送帶張緊度與傳感器靈敏度。
